Ad
Ad
Ad
Ad
Ad

Schmitz Cargobull și-a reînnoit certificatul GDP, pentru transportul sigur și fiabil al produselor farmaceutice

Schmitz Cargobull a obținut cu succes reînnoirea certificatului de Bună Practică în Distribuție (GDP) pentru sistemul telematic TrailerConnect®, ceea ce îi permite să ofere în continuare clienților din industria farmaceutică vehicule certificate „ex works”.

„Certificarea TrailerConnect® permite clienților noștri să prezinte un certificat important pentru auditurile GDP în transportul cu temperatură controlată, confirmând că produsele noastre îndeplinesc standarde înalte de siguranță, securitate și calitate”, a explicat Marnix Lannoije, director de dezvoltare la Schmitz Cargobull AG. „Datorită certificatului GDP, clienții noștri pot garanta și documenta fiabilitatea deplină a procesului pe întregul lanț logistic, de ​​la înregistrarea datelor în remorcă și stocarea și vizualizarea acestora în portal, până la transmiterea datelor prin API [interfață pentru transmiterea datelor către sisteme terțe].”

Comisia Europeană a adoptat orientările pentru GDP-ul medicamentelor de uz uman încă din 2013, în scopul asigurării calității și protecției împotriva medicamentelor contrafăcute. Producătorii, distribuitorii farmaceutici și farmaciștii sunt obligați să își supună auditeze anual procesele, în timp ce criteriile de certificare în conformitate cu GDP sunt revizuite la fiecare doi ani. În urma unui audit cuprinzător realizat de autoritățile TÜV Süd, sistemul telematic TrailerConnect® al Schmitz Cargobull a fost din nou recertificat, pentru încă doi ani.

Ca parte a auditului, au fost examinate în detaliu următoarele domenii: descrierea interfeței, stocarea datelor, protecția datelor, analiza riscurilor pentru dezvoltarea de software, actualizări de software și backup de date, procese și structuri organizaționale din cadrul companiei, manualul software, specificațiile senzorilor, descrierea companiei, manualul de management al calității și ISO 9001.

Producătorul german deține un certificat oficial cu număr de testare și acreditare de la TÜV Süd. Certificatul pentru auditul GDP poate fi solicitat de la Schmitz Cargobull în orice moment.

Articole similare

Ad